Avaliar tecnicamente dossiê (matriz) para registro inicial de produto/medicamento/alimento/produto para saúde, sob o ponto de vista regulatório; Montar, submeter processos de registros e priorização seguindo regulamentação vigente ( forma física e CTD); Avaliar, elaborar e submeter cumprimentos de exigências dentro dos prazo pré-estabelecido em regulamentação; Assegurar submissões dentro dos prazos pré estabelecidos por Lei; Interpretar e se manter atualizado nas atribuições de Legislações Regulatórias local; Orientar, dar suporte, participar de conferência junto ao RA (matriz) sobre atualizações de Legislações Regulatórias; Controlar e manter medicamento (Avaliação de controle de mudanças, submissão de Histórico de mudanças,alterações/inclusões pós registro, bem como renovações de produtos dentro dos prazos pré estabelecidos); Acompanhar e dar suporte técnico nas inspeções nacionais e internacionais (COVISA/ANVISA); Avaliar, revisar, atualizar, monitorar e submeter materiais de embalagens/Bulas na ANVISA; Submeter solicitações iniciais junto a órgãos regulatórios (Certificações, Licenças, Alvarás); Controlar, manter e submeter as Licenças, Certificações, Alvarás e Autorizações no Brasil e matriz (CMVS, BPDA, BPF/GMP, CRF, AE, AFE); Elaborar e cumprir os procedimentos internos pré estabelecidos; Participar de treinamentos internos, externos e matriz; Atualizar e manter os controles internos do departamento; Consultar novas marcas de produtos junto a ANVISA, bem como dar suporte para matriz das marcas registradas; Preparar e ministrar treinamentos internos; Participar de reuniões junto a Anvisa, e entidades de classe; Experiência previa em processos de submissão e pos registro de Biosimilares será um diferencial para contratação. Benefícios: -. VT; VR; VA;

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral

Área Profissional: Analista em Saúde - Farmácia

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