Descrição das atividades: Prestar apoio operacional aos aspectos da Garantia da Qualidade como um todo Elaboração e revisão de protocolos e relatórios de validação de processo produtivo Elaboração e revisão de estudos de estabilidade do produto/Suporte em validações analíticas, metodológicas e validação do processo assépticol e validação de equipamento Elaboração de análise de risco e elaboração, revisão e acompanhamento de dossiês produtios Atuar nas demandas de Assuntos Regulatórios, elaboração e manutenção dos documentos Avaliar e apoiar a manutenção de licenças da empresa junto a orgãos reguladores Atuar em CM, em inspetorias internas periodicas e acompanhar e atuar em auditorias externas Outros requisitos: Desejável Idiomas: Inglês intermediário Formação superior em áreas afins Experiência prévia em validação, processos assépticos e outros Conhecimento de Assuntos Regulatórios. Experiência em indústria farmacêutica Conhecimento de Pacote Office e Sistema SAP Favorável :conhecimento em FMEA, Diagrama de Ishikawa, gerenciamento de risco e auditorias internas. Interpretação de, normas e procedimentos globais Não ser fumante Desejável residir em Valinhos ou região

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Qualidade

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