O quê?
Onde?

Analista De Assuntos Regulatórios Pleno (Portfólio)

Campinas - SP
Salário a combinar
Presencial
23 mai

Esperamos que você tenha: • Ensino Superior Completo em Farmácia; • Será considerado como diferencial a Pós-Graduação na área regulatória; • Domínio do Pacote Office; • Inglês intermediário; • Desejável vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica, com expertise em medicamentos sintéticos e semissintéticos, especialmente nas classes de medicamento Novo, Genérico e Similar. Conhecimento da RDC nº 73/2016 de mudanças pós-registro / HMP, notificação e avaliação/adequação de bula/rotulagem no rito da 768/22, PGMP, renovação de registro e outros temas inerentes à área regulatória; • Conhecimento em dossiê CTD (desejável); • Disponibilidade para atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Campinas/SP em horário comercial. Responsabilidades e Atribuições: • Condução, acompanhamento e execução de projetos e demandas relacionadas à manutenção do portfólio da empresa. • Avaliação de documentação técnica para instrução e protocolo de petições para manutenção do portfólio; • Acompanhamento estratégico do trâmite de registro, pós-registro e renovação dos produtos da empresa; • Realizar avaliação crítica de Bula e Rotulagem para adequação ao novo marco de rotulagem e também conforme atualização da bula padrão e/ou conforme programação de atualização interna de referência / pós-registro; • Inteligência regulatória aplicada, acompanhar tendências regulatórias ANVISA e internacional - participação e condução dos temas alvo internamente e junto às entidades de classe; • Acompanhar publicações diárias no Diário Oficial (da União, do Estado, da Cidade). Benefícios: -. Etc. -. Desconto em medicamentos -. Assistência médica -. Seguro de Vida -. Participação nos lucros -. Refeição no local -. Assistência odontológica -. Vale-alimentação -. Vale-transporte

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Consultor em Administração - Administração Geral

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Exigências
  • Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Valorizado
  • Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos
  • Farmácia e Bioquímica; Ensino Superior
  • Inglês (Intermediário)
  • Disponibilidade para mudar de residência
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